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ISO11135.1-2007《环氧乙烷灭菌确认和常规控制》

发布者:shkehuan    发布时间:2020-10-14

ISO11135:1994

《YILIAOQIXIE——HUANYANGYIWANMIEJUNQUERENHECHANGGUIKONGZHI》


ISO11135-1:2007

《BAOJIANCHANPINDEMIEJUN——HUANYANGYIWAN——DIYIBUFEN:YILIAOQIXIEMIEJUNGONGYIDEKAIFA、QUERENHECHANGGUIKONGZHIDEYAOQIU》

 

ISO11135-2 :2007

《BAOJIANCHANPINDEMIEJUN——HUANYANGYIWAN——DIERBUFEN:YINGYONGZHINAN》

ISO11135:1994  

QIZHANG

1、FANWEI

2、YINYONGBIAOZHUN

3、DINGYI

4、TONGZE

5、QUEREN

6、GUOCHENGKONGZHIHEJIANCE

7、CHANPINFANGXING

ISO/11135-1:2007 

 SHIERZHANG

1、FANWEI

2、YINYONGBIAOZHUN

3、DINGYI

4、ZHILIANGGUANLITIXI

5、MIEJUNJITEXING

6、GONGYIJISHEBEITEXING

7、CHANPINDEDINGYI

8、GONGYIDEDINGYI

9、QUEREN(IQ、OQ、PQ)

10、CHANGGUIKONGZHIHEJIANCE

11、CHANPINFANGXING

12、BAOCHIGONGYIYOUXIAOXING

ISO11135-1:2007

  2007.4.27YIZHENGSHIBANBU

ISO11135-2:2007

  YUJI2007NIANDIZHENGSHIBANBU


GUODUQI:SANNIAN

DIYIBUFEN  ISO11135  ZUIXINXINXIJIESHAO : MIEJUNGUOCHENGZHILIANGKONGZHILIUCHENG 

image.png

DIYIBUFEN  ISO11135  ZUIXINXINXIJIESHAO : WENDUCHUANGANQISHULIANGDUIZHAOBIAOC.1 

最大容积

( m3 ) 

IQ/OQ(有效容积)

PQ(灭菌负载体积)

预处理

处理/灭菌

解析

预处理

处理/灭菌

解析

<1

1

1

1

1

1

1

1

2

2

2

2

2

6

2

2

4

2

2

7

7

2.5

2

5

2

2

10

10

3

2

6

2

2

10

10

4

2

8

2

2

10

10

5

2

10

2

2

10

10

10

4

15

4

4

15

15

15

6

20

6

6

20

20

20

8

20

8

8

20

20

25

10

20

10

10

20

20

30

12

20

12

12

20

20

35

14

20

14

14

20

20

40

16

20

16

16

20

20

50

20

20

20

20

20

20

100

40

20

40

40

20

20

DIYIBUFEN  ISO11135  ZUIXINXINXIJIESHAO : SHIDUCHUANGANQISHULIANGDUIZHAOBIAOC.2

最大容积

( m3 ) 

IQ/OQ(有效容积)

PQ(灭菌负载体积)

预处理

处理/灭菌

解析

预处理

处理/灭菌

解析

11

1

1

N/A

1

1

N/A

1

1

1

N/A

1

1

N/A

2

1

1

N/A

1

1

N/A

2.5

1

1

N/A

2

2

N/A

3

1

1

N/A

2

2

N/A

4

1

1

N/A

2

2

N/A

5

2

2

N/A

2

2

N/A

10

4

4

N/A

4

4

N/A

15

6

6

N/A

6

6

N/A

20

8

8

N/A

8

8

N/A

25

10

10

N/A

10

10

N/A

30

12

12

N/A

12

12

N/A

35

14

14

N/A

14

14

N/A

40

16

16

N/A

16

16

N/A

50

20

20

N/A

20

20

N/A

100

40

20

N/A

20

20

N/A

DIYIBUFEN  ISO11135  ZUIXINXINXIJIESHAO : SHENGWUZHISHIWUBISHULIANGDUIZHAOBIAOC.3

灭菌负载体积(m3

PQ(微生物)

常规控制

<1

5

2

1

10

2

2

20

5

2.5

20

5

3

20

10

4

20

10

5

20

10

10

30

15

15

35

18

20

40

20

25

45

23

30

50

25

35

55

27

40

60

30

50

70

35

100

120

60

DIERBUFEN


MIEJUNGONGYIDEKAIFA

DIANXINGDEMIEJUNGONGYI

YINGXIANGMIEJUNXIAOGUODEYINSU

       YINGXIANGHUANYANGYIWANMIEJUNDEWUDAYAOSU:WENDU、YALI、SHIDU、HUANYANGYIWANNONGDU、MIEJUNSHIJIAN

DIANXINGDEMIEJUNGUOCHENG-ZHENGYAMIEJUN

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